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醫美產業鏈深度研究報告:繪醫美產品圖譜,鑒他山之石功過


2021年3月10日 - 體態小編  
   

未來智庫

優質創作者

醫美產品層出不窮眼花繚亂,目前缺乏統一的分析框架,我們認為,可基於產品功能進行分 類,類似功能的產品可通過作用方式及效果進行優劣對比;從需求端可估算市場規模,從技 術革新、優劣對比可推斷行業趨勢。根據功能區分,醫美產品可概括為兩大核心功能:塑形, 美膚;其中,塑形可分為填充、除皺、瘦臉三個核心訴求;美膚則可分為補水美白、祛斑祛 痘兩個方向。總體而言,我們認為輕醫美呈現三大趨勢:日常化、品牌化、合規化。

此外,我們簡要梳理了全球醫美龍頭發展曆程:艾爾建(Allergan Aesthetics)堅守肉毒素和玻 尿酸兩大陣地,成就全球醫美龍頭地位;LG 化學為韓國化工龍頭,醫美板塊以伊婉品牌著 稱;菲洛嘉(FILLMED)水光針享譽全球,但在華資質申請遭遇困難;高德美(Galderma)經銷 肉毒、收購玻尿酸,以護膚品名企進軍醫美;東國制藥(Dongkook Pharmaceutical)從護膚藥 膏起家,自研玻尿酸針劑切入醫美;Huons(Humedix):近年來先後發力玻尿酸和肉毒素實 現突破性進展。我們發現,醫美行業的商業模式介於醫藥行業和化妝品行業之間,有一定的 產品技術和牌照門檻,但又較依賴於營銷和渠道,從醫美龍頭發展曆程可得,其成功共性在 於兼顧產品和經營,但出身不同打法各有側重。

2. 從功能出發,繪醫美產品圖譜

2.1. 填充塑形:填出“嘭嘭肌”,打造少女感

2.1.1. 內源+外源填充,打造輪廓線

填充是最常見的醫美塑形項目之一,按填充物來源可分為自體填充和非自體填充。
醫美填充 是指利用填充劑進行人體局部組織填充的塑形方式,可起到修飾五官、填充組織輪廓凹陷和 打造輪廓線的作用,令目標部位實現飽滿立體的狀態。自體填充通常使用人體自身組織作為 填充劑(比如用來填充面部脂肪缺乏處的脂肪);而非自體填充則來源於非人體組織成分(如 玻尿酸、膠原蛋白等)。

按填充方式劃分,醫美填充又可進一步分為手術方式和注射方式。
手術方式主要適用於對自 身脂肪、軟骨等組織進行面部、胸部、臀部等塑形(自體填充)及矽膠填充(非自體填充)。
早在 1890 年,法國醫生就開始嘗試皮膚脂肪切除等減肥方式;1963 年,德國整形外科醫 師 Schrudde 采用子宮刮匙為一位年輕女性進行踝部脂肪刮除術,該方法手術切口小,是微 創吸脂手術的雛形;1987 年,法國醫生 Klein 首次提出了具有里程碑意義的局部腫脹麻醉 吸脂法,極大地提高了微創手術的安全性。當下大多微創吸脂手術的方式均基於局部腫脹麻 醉法,如超聲輔助吸脂術、水動力輔助吸脂術等。

注射方式主要包括注射玻尿酸、膠原蛋白等非自體填充方式,以及童顏針、少女針、嬰兒針 等刺激自身組織生成的自體填充方式。
注射類針劑最早起源於美塑療法(Mesotherapy),美 塑療法實際就是真皮層皮內注射,因為真皮是由人體胚胎的中胚層發育而來,所以又叫中胚 層療法。其采用超微滲透技術,定位、定層、定量的把含有多種營養成分直接透過表皮輸送 到皮下深層組織,從根本上解決色斑,膚色暗啞,痤瘡,發黃,晦暗,細紋,皮膚松弛,下 垂等問題。

2.1.2. 市場需求:脂肪填充占頭面部醫美手術 30%,需求最為旺盛

自體脂肪和玻尿酸填充:分別為手術和非手術醫美主流,受各年齡段消費者青睞。
填充塑形 類醫美裏較有代表性的是面部填充,又可大致分為玻尿酸填充(非手術)和自體脂肪填充(手 術)兩類。據新氧,脂肪填充在國內頭面部醫美手術中比例最大,2019 年例數占全部頭面 部手術的 30%,較 2018 年增加 4.3%;而玻尿酸則是非手術注射類醫美中占比最高的,2019 年占 66.6%,同比增長 53%。據新氧估計,2019 年線上頭面部醫美手術將近 73.88 萬例, 以平均每例 1.5 萬元估算,脂肪填充交易額約為 30 億元。隨著非手術類醫美因其簡便安全 日漸興起,其對脂肪填充手術也將有一定替代潛力。
根據悅美 2019 年一項調查,面部脂肪填充在 80 後、90 後消費者中分別是治療量第 2 和第 1 高的醫美項目,而玻尿酸填充更是在 70 後、80 後消費者中均位列治療量第 1,在 90 後、 00後中列第2。而據艾瑞咨詢,90後醫美用戶年均消費1000-2000 元,80後則消費5000-6000 元。綜上可見,面部填充有相當穩定、可持續的需求基礎和盈利空間。

玻尿酸市場的擴張也可佐證填充需求的旺盛:醫美用玻尿酸市場已超 40 億
。醫美是 2015 年來中國醫用級玻尿酸最主要的用途,2019 年相關終端產品市場規模達 42.5 億元,占全部 醫用級玻尿酸 54.5%,且 2014-19 年均複合增速達 28.6%、大幅領先骨科和眼科。據艾瑞咨 詢預計,未來 4 年醫美類玻尿酸規模將以 16.8%複合增速繼續增長,2024 年將達 76 億元。

2.1.3. 填充塑形類核心產品:玻尿酸針劑類產品占據主導地位

以玻尿酸為核心成分的針劑占據填充塑形類產品的主導地位,由於其使用時間長、效果穩定 已成為應用範圍最廣的填充方式之一。但是目前主流產品同質性強,競爭激烈;嗨體創新解 決頸部填充問題,另辟蹊徑,境內暫無合規競品。

目前我國批准的透明質酸填充產品共 39 款(不含水光產品及同一產品對應不同批文),其中 36 個批文對應產品已上市,21 個為國產批文。
根據國家藥品監督管理總局,截至 2021 年 2 月 17 日,剔除掉水光產品(如瑞藍唯瑅)和同一產品到期後更換批文(如伊婉 volume plus) 等情況後,目前獲批的玻尿酸填充產品共 39 款。其中,36 個批文有對應上市產品,華熙生 物旗下 2020 年獲得的兩個批文(國械注准 20203130568 和國械注准 20203130569)、以及 北京瑞萊思 2020 年 8 月獲批的批文(國械注准 20203130700)目前尚未在市面上找到對應 上市產品。國產透明質酸填充劑市場中:
主要有華熙生物、愛美客、昊海生物、蒙博潤、科 妍生物、杭州協合等生產商,共約 21 個批文,前三家擁有 3 個及以上批文,剩下幾家有 1-2 個批文。進口市場中:
Q-Med、艾爾建和 LG 所獲批文最多。伊婉對應產品有伊婉 C、伊婉 V、伊婉 C plus 和伊婉 V plus 四款;艾爾建也有極致、雅致、緹顏和豐顏四款;瑞藍擁有 2 號、3 號及對應的含麻版本批文。此外,Humedix(旗下艾莉薇品牌)有兩個批文,CROMA (旗下 Princess 品牌)、大熊制藥(旗下婕爾品牌)、菲洛嘉(旗下 Art Filler)和吉諾斯株式 會社(旗下 Vmonalisa 莫娜麗莎)各有一個批文。

2.1.4. 填充塑形類創新產品:依靠創新成分實現填充效果,技術迭代持續進行中

市場上不斷出現依靠創新成分實現填充塑形的新型產品,經過較長周期(一般 20 年左右) 的市場檢驗後,效果穩定則實現大範圍推廣,而出現安全問題則面臨淘汰。目前市場上熱度 較高的成分為以聚左旋乳酸為核心成分的填充劑,多稱為“童顏針”;少女針、嬰兒針等關 注度日漸提升;而以 PMMA 微球及膠原蛋白為核心成分的愛貝芙已面臨淘汰。

2.2. 除皺塑形:抗老除皺,永恒的主題

2.2.1. 手術、注射、聲光電齊上陣

除皺塑型醫美項目是當下熱門且市場規模增速較高的醫美項目之一,按操作方式劃分,可分 為手術類、注射類以及光電類。
除皺塑形項目能使局部的除皺抗衰從而能與面部整體的形態 相結合,起到恢複肌膚緊致平滑、輪廓立體精致,達到面部整體年輕化的和諧變美效果。不 同類別的除皺方法對細小皺紋,皮膚紋理都有不同程度的效果,大多數除皺項目恢複周期短, 平均 1 周即可恢複,且均能維持幾年之久。

手術類項目主要包括線雕、拉皮等。
1901 年,Hollander 醫生實施第一例面部除皺術,挪威 對皮下組織做任何處理,直接進行皮膚切除改善皺紋,被認為第一代面部除皺術;20 世紀 70 年代首次於面部皮下發現淺表肌肉腱膜系統(SMAS)後進入第二代除皺術時代;20 世紀 90 年代,Hamra 醫生提出深部平面除皺術和複合除皺術合,二者合稱為第三代除皺術。
當下面部大拉皮、小切口祛皺等項目的創口較大成為消費者的顧慮,而線雕項目由於手術創 口小受到熱捧。

注射類項目主要為肉毒素注射。
肉毒毒素是種神經麻醉劑,能使肌肉暫時麻痹,起初,醫生 將肉毒毒素用於治療面部痙攣和其他肌肉運動紊亂症,醫學界 1979 年首次將其作為一種治 療藥物應用於臨床治療斜視。後來,醫生在治療過程中發現,肉毒毒素具有消除皺紋的功效, 注射肉毒杆菌素除皺的美容手術應運而生,並迅速風靡全球。

光電類項目主要包括光子嫩膚、熱瑪吉、熱提拉等。
用於面部除皺抗衰的光電類項目按設備 的特性,主要分為激光類、射頻類和超聲刀類。激光類項目作用在皮膚的表皮以及真皮的上 層,主要針對淺層的皮膚問題。射頻類項目可以作用到更深層,其利用特定頻率的電波對皮 膚組織整體加熱促進皮下血瘀的循環以及皮膚的膠原新生,具有無創和恢複期短的優勢。超 聲刀主要是以點狀加熱的方式作用至皮下脂肪層中淺筋膜層,以達深層次提拉的效果。

2.2.2. 市場規模:抗衰市場高速成長,抗皺產品已成為剛需

中國抗衰市場規模快速擴張,消費者抗衰意識增強。
“除皺”本身是項較為具體的功能需求, 而範圍更廣的“抗衰”市場與除皺聯系較密切,可以一定程度反映其市場需求。根據 Euromonitor,2018 年,中國抗衰市場規模達到 472 億元,同比增速高達 17.0%,且從 2016 年 起,呈現持續加速趨勢。而更值得注意的是,中國五分之二(39%)20 歲到 24 歲的都市女性 都使用抗衰老產品,尤其是抗皺產品已成為剛需。近幾年抗衰老人群的年齡呈年輕化的趨勢, 並以 8%-10%的年複合增長率穩定增長。有三分之二的受訪者使用抗衰老產品,超過一半的 25~29 歲消費者曾使用過抗衰老產品,而有接近三成的 20~24 歲消費者也使用過抗衰老產品。
不論是年輕群體關注抗初老,還是各大品牌紛紛搶灘布局“抗衰老”,抗衰呈現出不可估量 的市場潛力。根據中國香精香料化妝品工業協會發布的數據,目前女性最關心、最熱門的保 養服務項目就是抗衰老保養,其在所有項目中的提及率高達 72.2%。根據 CBNData 消費大 數據,除護膚最基本的訴求“保濕”外,“抗衰老”已經超過“美白”成為當代消費者最關注的主 要功能,抗衰老的護膚品近三年表現了強勁的增長力。肉毒毒素市場規模本身也在高速增長
: 據立木信息咨詢,國內正規渠道銷售的肉毒毒素市場規模從 2015 年起加速擴張,2018 年達 39.2 億元,同比增加 32%。

2.2.3. 除皺塑形類核心針劑產品——肉毒素針劑:除皺+聯合,具廣闊應用空間

肉毒素針劑是除皺塑形類的核心針劑產品,除可滿足除皺需求外,肉毒素適用於廣闊的醫美 項目聯合應用場景。我國肉毒毒素審批嚴格,正式認證僅四家;目前仍有 7 款肉毒素產品在 申請資質進程中。放眼全球,美國保妥適一家獨大,韓國 5 大肉毒素生產商均有中國布局、 另有多個廠商肉毒產品在研,英德俄印均有產品布局。

肉毒素又稱肉毒杆菌內毒素,營銷名稱為瘦臉針、除皺針,注射方式為單點注射,注射部位 為眼周、臉頰等,注射深度為真皮層。肉毒素作用於膽堿能運動神經的末梢,干擾乙酰膽堿 從運動神經末梢的釋放,阻斷神經和肌肉之間的“信息傳導”,以達到舒展皺紋的目的。
肉 毒素作用於膽堿能運動神經的末梢,以某種方式拮抗鈣離子的作用,干擾乙酰膽堿從運動神 經末梢的釋放,使肌纖維不能收縮,肉毒素能阻斷神經和肌肉之間的“信息傳導”,致使肌 肉松弛,暫時性釋放對褶皺處皮下細胞長期施加的壓力,以達到舒展皺紋的目的。肉毒素自 注射後 48 到 72 小時開始起效,28 天左右神經開始逐漸發芽,但此時肌肉還沒有恢複,三 個月左右肌肉開始逐漸恢複。注射肉毒素除皺的效果一般可維持 3-6 個月,皺紋複發後可再次注射,間隔時間在 6 個月左右為宜,如果經常注射的話,會導致神經麻木,嚴重的話會損 傷面部神經。

可與其他醫美項目聯合使用,應用範圍廣。
肉毒素不僅針對的適應症多,可在多部位治療, 且可與其他醫美項目聯合使用。肉毒素注射部位為肌肉層,玻尿酸注射部位為真皮層,根據 相關學術論文(如《A 型肉毒素咬肌定點定位注射聯合玻尿酸頦部填充注射微整形術重塑女 性頜面部輪廓的美容效果分析》),二者聯合注射美容效果顯著,且安全性高;線雕項目具備 提升面部功能,但是對咬肌不起作用,線雕+肉毒素控制咬肌,可以全方位提升緊致面部。

肉毒毒素審批嚴格,正式認證僅四家:
2008 年,原國家食藥監局將其列入毒性藥品。作為 處方及毒麻類藥品,肉毒毒素從流通到使用均受到嚴格管控。同時因相關產品技術壁壘較高, 認證牌照審批嚴格,在前期申報工作完成後,還需進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,其中Ⅲ期臨 床試驗規模大,時間長,整體申報周期通常為 8-10 年。

目前 CFDA 僅批准四種注射用 A 型肉毒毒素,分別為國產的“衡力”、美國進口的“保妥適BOTOX”、英國益普生公司生產的“麗舒妥 Dysport”以及韓國 Hugel 公司研發的“樂提葆 Letybo”。衡力由蘭州生物制品研究所生產,1993 年在中國獲批用作新藥,2012 年才被批 准用於整形美容,其在全國 29 個省份指定了 77 家經銷商;保妥適由美國艾爾建公司生產, 2009 年被 CFDA 批准用於美容,國藥控股分銷中心有限公司是其總經銷,目前在全國 30 個 省份指定了 56 家二級經銷商;麗舒妥由英國益普生公司生產,Dysport 於 2009 年在美國上 市,最初用於治療成年頸椎張力障礙(CD)和痙攣患者,2020 年被 CFDA 批准用於整形美 容;韓國生物制藥公司 Hugel, Inc.生產的「注射用 A 型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名: 樂提葆)」與 2020 年成功取得 CFDA 上市批准,是首個及唯一一個獲得國家藥監局上市批 准的韓國肉毒毒素產品,在中國境內由四環醫藥獨家代理的。

多家肉毒素公司布局中國市場。
根據國家食品藥品監督管理局,目前在我國有布局的肉毒素 產品中,審批進度最快的是 Medytox 和華熙合作的粉毒,以及 Merz 和精鼎醫藥合作的西馬 肉毒,二者均已完成用時最長的Ⅲ期臨床試驗。其次是韓國大熊制藥的綠毒,已經進入三期 臨床試驗,Hunos 和愛美客合作的橙毒、Revance 和複星醫藥合作的肉毒素均已經獲批臨床, 但尚未有臨床備案信息;2020 年 11 月,華東醫藥公告稱和韓國 Jetema(藍毒)簽署戰略 合作協議,未來有望共同拓展中國肉毒素市場。此外,保妥適用於改善咬肌突出的適應症的 審批也已經進入Ⅲ期臨床階段。

放眼全球,肉毒生產商蓬勃湧現,進軍中國市場潛在空間大。
目前保妥適是全球市場份額最 高的產品,全球份額曾經高達 86%,現在仍有 65%以上;此外,全球市場份額較高的還有英 國的 Dysport(英國 Ipsen 生產, 歐洲稱 Azzalure,德國的 Xeomin(歐洲稱 Bocouture), 和韓國的 Neuronox(Medytox 生產,其他地區稱 Meditoxin、Cunox、Botulift 等)。

2.2.4. 除皺塑形類手術產品傳統歷史悠久,線雕除皺快速崛起

可以實現除皺功能的手術方法有多種。
除皺術”(rhytidectomy),即通常所謂“拉皮”手 術是其中最典型的代表:這類手術通常是將面部皮膚切開後進行人為提緊,切除多餘組織後 縫合。除皺術按處理深度可分為皮膚層、面部淺筋膜(SMAS)層、骨膜層等類型,按治療部 位可分為額部、顳部、全面部、頸部等類型,按手術方式可分為傳統、小切口和內窺鏡等術 式。這些類型組合出種類非常繁多的除皺術術式。不過上述基於“提緊+切除+縫合”的開放 式除皺術並非手術除皺的唯一方式,近年來有所盛行的“線雕/埋線”也是一種可以用於除皺 的手術。

線雕(埋線)則是 90 年代後新興的一種除皺手術。
線雕療法無需切開並去除患者的松弛皮 膚,而是將特制的縫合線穿入皮膚之下,經過縫合將皮膚從內部拉緊。縫合線的侵入也可一 定程度上激發修複反映,加快膠原蛋白再造,進一步強化塑形效果。線雕相比開放式的除皺術有三大優勢:○

1 恢複時間大為縮短:開放式除皺術有時需要全麻,術後 3 天左右才能出院, 而線雕僅需簡單局麻,門診手術即可完成;

2 術後風險低:面部神經和血管密布,開放式手

術可能造成血腫、神經損傷甚至脫發、脫皮等並發症,並會留下明顯疤痕;線雕的這類風險 則很低,最壞情況下也可以抽出縫線恢複原狀;

3 更經濟:相對簡潔的流程意味著線雕手術

成本通常較低。不過,線雕的效果不如開放式手術明顯,持續時間也更短(1-3 年,開放式 除皺術可達 10 年以上),更適合皺紋不太嚴重、講究經濟性、對容貌需求可能有變化的年輕 人士。

愛美客的聚對二氧環己酮面埋植線(緊戀)為國內首款取得國家藥監局批准的面部埋植線產 品。
根據公司公告,愛美客的聚對二氧環己酮線 2017 年 7 月仍處於在研階段,2019 年 5 月 獲得Ⅲ類醫療器械注冊證批准上市。在面部埋植 III 類器械未獲得 NMPA 審核通過之前,市 場上縫合線易出現切割組織和異物反應現象。愛美客的線材能實現埋植入皮下淺層脂肪,進 入皮膚後埋線平行成線狀或交織成網狀,並與周邊結締組織連接,產生張力,產生對皮膚軟 組織的緊致效果,能夠一定程度糾正皮膚皺紋、改善皮膚狀態,達到支撐充盈、溶脂收緊的 效果。“緊戀”旗下 3 款產品包括平滑線、螺旋線、短鋸齒線三種線型,分別滿足用戶皮膚 緊致、表情區緊致、精細部位凹陷填充和皮膚提升的用戶需求,對面部提拉需求進行細致區 分。該產品采用聚對二氧環己酮(PPDO)作為原材料,具有非常優異的生物相容性、生物 可吸收性和生物降解性,體內降解試驗表明其在 180-220 天可被完全吸收,排異性低。該埋 線產品未來有望搭配其它非手術注射項目綜合性解決肌膚衰老問題,從而完善肌膚從抗皺補 水到緊致的全方位需求。

華東醫藥子公司埋線產品“塑立愛立提”已通過備案
。線雕用可吸收埋線的典型產品有Sinclair (華東醫藥子公司)的“塑立愛(Silhouette )”和 Sutura Medical Technologies 的 NovaThreads 等。塑立愛系列產品的特色是埋線上布有細小錐形凸起,能更有效地牽拉更多 面部組織,效果也更持久。2020 年 2 月華東醫藥宣布塑立愛系列的立提(Instalift)通過 科技部遺傳辦備案(備案號 2021BAL0067),正式進入注冊臨床研究。據稱 Instalift於 2015 年獲得美國 FDA 認證,是目前美國 FDA 批准的唯一一款用於中面部組織提拉的可吸收埋線。
Instalift材質為聚乳酸-羥基乙酸共聚物,生物相容性好,可被吸收、降解、排出體外,且 具備蛋白線不具備的刺激膠原再生的作用。

2.2.5. 除皺塑形類光電產品迭代較快,作用於淺層細紋

用電磁波作為主要干預介質的醫美項目都可視作光電類醫美,按照波的性質可具體分為脈沖 光、激光和射頻三種,其中(強)脈沖光和射頻在除皺上功效更大。
由於光電除皺主要通過 刺激膠原蛋白增生而實現,相對注射而言較為間接,其所適用的皺紋也多為幹紋、細小皺紋 等,而非深度皺紋。

強脈沖光(光子嫩膚)
:強脈沖光(Intense Pulse Light,IPL)是一種連續、多波長的非相幹性普通光。該類療法用強力弧光燈發射強脈沖光線並濾出長波光(500nm~1200nm)作用於皮膚, 通過不同靶組織對不同波長光波的選擇性吸收和光熱解原理分解色斑且刺激皮下膠原蛋白 增生,從而治療不同皮膚光損傷、光老化病變,達到皮膚年輕化的效果。由於波長範圍較寬, 強脈沖光適應證廣,大致可分為皮膚血管疾病、皮膚色素疾病、多毛、皮膚老化與光老化
四 大類;最主要的應用是改善光老化導致的皮膚改變。研究表明強脈沖光技術在去除面部色素 斑、毛細血管擴張和面部紅斑、細小皺紋和粗大毛孔方面均取得較好效果。

強脈沖光儀器廠商多迭代快,向多用途、精細化發展
。通常所謂“光子嫩膚”即為強脈沖光 在醫美上的應用,其優點是不易損傷表皮、恢複快、不良反應少,缺點則是因波長較廣導致 的光波作用層次淺、效果精准度欠佳。生產光子嫩膚儀器的公司主要有美國的科醫人 (Lumenis)和 Sciton、以色列的飛頓(Alma Lasers)等。這些公司在發光波段、發光方法 等技術方面持續創新,提出“精致脈沖光(DPL)”、“最優脈沖技術(OPT)”等概念並陸續 推陳出新。例如飛頓 2003 年發布首款光子嫩膚儀 Lovely I 後相繼於 2005 年和 2007 年推出 Aria 和 Lovely II 等改進版,如今其最新型號輝煌 Harmony 已作出多項技術改進;科醫人也 於 2020 年推出了經典產品 M22 的最新改型 Stellar M22。為了實現更精准的治療效果,當 今主流光子嫩膚儀通常會配備模塊化的各類濾鏡,便於根據具體治療要求靈活組合。

射頻醫美
:射頻醫美器械利用射頻波穿透皮膚並利用熱效應使皮膚結構變化,從而達到改善 皺紋、緊致肌膚等效果。射頻波達到真皮層時,皮膚底層溫度瞬間升高,一方面引發膠原收 縮、融合重塑,使真皮增厚、皮膚緊致有彈性;另一方面組織的熱損傷會觸發愈合應答反應, 刺激膠原蛋白再生,從而增加容積使皮膚皺紋變淺、表面光滑。由於射頻療法對皮膚輻射出 電磁波引發熱效應,因此其舒適性不及強脈沖光。

射頻儀器中最具代表性的是美國 Solta 生產的“熱瑪吉(Thermage)”和以色列飛頓生產的 “熱拉提(Thermolift)”
。熱拉提采用移相器實現聚焦射頻,可做到精准分層,對不同層次 的皮膚施加不同大小的能量。其最深可達真皮層與脂肪之間的淺筋膜層,能促進組織拉緊提 升並消融部分脂肪、減少軟組織重力負荷,加深提拉效果。熱瑪吉的優勢則是遠期效果較好, 且可以用於眼周。

射頻醫美器械更新迭代快,精確度、舒適性逐漸提高
。熱瑪吉自 2002 年上市第一款 ThermaCool TC以來已曆經3次重要更新迭代,相繼推出2007年提高治療速度的Thermage NXT,2009 年用舒適脈沖減緩疼痛的 Thermage CPT 和 2019 年精細化控制每發射頻能量 的 Thermage FLX 等款式,不斷提高療效、舒適性和效率。熱拉提 2014 年左右上市,2019 年推出升級版 Thermolift Plus,加強了分層次聚焦射頻的功能並提高了舒適性。

2.3. 瘦臉/瘦身塑形:主流審美觀,一“瘦”遮百醜

2.3.1. 瘦身塑形項目各色各樣

瘦身塑形項目通常分為手術類、聲光電類和注射類三種類型。

瘦身塑形類手術項目主要分為負壓吸脂和光纖溶脂兩類,負壓吸脂根據剝脫脂肪的方式, 再細分為共振吸脂、水動力吸脂和超聲吸脂幾種。負壓吸脂利用超聲波、高頻電場等物 理手段將脂肪擊碎,再通過皮膚小切口利用負壓的吸力將脂肪吸出;光纖溶脂利用光熱 溶解理論的脂肪溶解技術,安全准確使脂肪細胞破裂液化,然後通過皮膚上的針眼將其擠 出或等待液化脂肪自行吸收、代謝。

聲光電類項目無需創口,脂肪通過肝髒代謝方式排出體外,主要有冷凍溶脂、射頻溶脂 等。該類項目不侵入,無創口,但維持時間較手術類項目較為有限,且只能作用於局部。

注射類項目主要有肉毒素和溶脂針。肉毒素主要通過阻礙肌肉與神經間的信息傳遞、肌 肉得不到運動指令萎縮變小,而起到瘦肌肉的作用;溶脂針則通過注射進入人體皮下脂 肪,刺激局部脂肪細胞內的脂肪酶數目增加,使脂肪分解成細小狀態,隨著身體的新陳 代謝由淋巴系統排出體外,從而達到瘦身的目的。

2.3.2. 市場規模:已近百億,非侵入式技術發展帶動潛在需求進一步擴大

美體塑形市場規模 2019 年為 91 億元,已成為醫美行業新的增長點
。根據《2019 年醫美行 業白皮書》,2020 年中國醫美用戶在購買美體塑形項目上占比 43.90%,近兩年表現了強勁 的增長力。據德勤,中國美體塑形市場規模 2019 年已達 91 億元,預計 2020 年將達 105 億 元,到 2030 年或將突破千億。

塑形需求不限性別且日趨精細化,為市場帶來巨大成長動力
。消費者的醫美消費需求在發生 轉變,對於身體美的關注度愈加提升;而瘦身塑形的潛在需求在兩性人群中都不容小覷,這 使其有別於填充、除皺等主要面對女性的醫美類別,具有更廣的想象空間。據德勤引述,中 國成人肥胖率已從 2002 年的 3%增長至 2018 年的 7%,2016 年成為肥胖人口最多的國家, 因此塑形市場在國內具有較高成長潛力;此外,消費者對於身體通常不會如對頭面部一般顧 慮美觀、恢複期和細小瑕疵的風險,更容易作出消費決策。龐大的潛在需求也促使塑形理念 趨向精細和豐富,從單純的減重逐漸聚焦到身體體態的雕塑上;而身體上腰腹、胸、背、腿、 臂等各部位需要開發不同的塑形方法,這進一步拓展了市場潛在空間。

技術進步促使非侵入式成為塑形新趨勢,消費者從業者均能得益。
伴隨技術的進步完善,美 體塑形已經愈加安全高效。在輕醫美日趨流行的背景下,塑形領域也掀起“非侵入式”的潮 流。非侵入式塑形形式多樣,例如減脂包括冷凍、超聲、射頻、激光、磁波等多種手段,為 消費者提供多元化選擇。隨著安全性和舒適度提升,非侵入性設備能越來越好地實現精准塑 形,其相對更低的風險也有助消費者更快作出決策,因此非侵入式塑形正吸引更多消費者、 尤其是對侵入式(手術)塑形安全性和後遺症有擔憂的求美者。據德勤引述美團數據,冷凍 和超聲減脂訂單量 2018-20 年化增長分別達到 318%和 216%,高於侵入式的吸脂手術。對 醫美機構而言,非侵入式塑形更多依賴高科技儀器,對醫師技能要求低於侵入式,有利於機 構節約人力成本並加速拓展運營規模、迭代技術和設備,從而建立高端的品牌形象、開發潛 在需求並獲取新客。

2.3.3. 溶脂針:直接作用於皮下脂肪

溶脂針能促進新陳代謝,提高排油效率。
溶脂針核心成分為加速新陳代謝的物質,如磷脂酰 膽堿、腎上腺素等,注射部位為全臉脂肪較多的地方,注射深度為皮下脂肪層。將其注射進皮下脂肪層,可以破壞脂肪細胞的細胞膜,將脂肪細胞裏的脂滴釋放出來,再將其分解成細 小的狀態脂肪酸,並通過身體的新陳代謝由淋巴系統排出體外。此外,有些溶脂針的成分還 包含 L-肉毒堿,這是存在於動植物和微生物中一種類似維生素的營養物質,能促進脂肪酸的 氧化。

成分原理各異,正式批准較少
。國際上很多溶脂針劑品牌為韓國生產,例如 BR Pharm 的 V Line-A 溶液精華和 Only Medicel 的 CF Line。這兩種產品已分別於 2017 年和 2018 年通過 中國內地監管部門審批在內地上市。溶脂針類型較雜,各廠商產品主要成分和作用原理不盡 相同,且這些針劑的安全性和效果目前仍缺乏充分實驗證據支持。因此,美韓等國監管部門 對(內銷的)溶脂針產品鮮有正式批准,導致關於各色溶脂針作用及風險的公開信息較少。

目前國內市場上尚無合規的溶脂針產品。
目前醫美市場上較多的溶脂針品牌如韓國的 V-Line, 韓國紅溶脂,韓國 6D 溶脂針,西班牙的 BCN 溶脂針,英國的 aqualyx 土豪溶脂針。目前國 內尚無正規渠道的溶脂針產品,市場上皆為水貨假貨,個別產品有妝字號證書(如韓國 V-Line 在國內有化妝品備案,進口名稱為“碧妍 塑顏緊致精華液”)。其中,韓國紅溶脂價格較為 低廉,作用單一,注射過多會造一定腎髒負擔;韓國 6D 溶脂針價格相對紅溶脂較貴,但在 溶脂的基礎上還能夠對輪廓起到緊致作用。

2.3.4. 利拉魯肽:糖尿病藥的減肥新用

十年歷史的糖尿病藥,減肥功能已漸被認可
。利拉魯肽由丹麥的諾和諾德(Novo Nordisk) 研發,先後於 2009 年 6 月與 2010 年 1 月獲得 EMA 與 FDA 批准,用於治療 II 型糖尿病,商 品名 Victoza;2011 年開始在中國銷售,商品名為諾和力。利拉魯肽是一種名為 GLP-1 的肽的受體激動劑,能扮演 GLP-1 的角色和其受體結合從而刺激胰島素分泌。GLP-1又兼具一定的減緩胃排空和增加飽腹感作用,利拉魯肽的減肥功用由此而來。2014 年美國 FDA 將肥胖納入其適應症,批准其用以治療肥胖或超重且有至少一種體重相關疾病(高血壓、II 型糖尿病等)的成年患者,2020 年中國和英國相關部門也對這一適應症予以接納。利拉魯 肽的不良反應包括惡心、腹瀉等腸胃症狀,並可能與甲狀腺癌和胰腺炎相關,但因果性未被 充分確認。

除利拉魯肽外,市場上還存在數種其他 GLP-1 激動劑,如貝那魯肽(仁會生物)、利司那肽 (賽諾菲)、度拉糖肽(禮來),以及諾和諾德自身研發的索馬魯肽(已進入 III 期臨床試驗, 有證據支持減重效果)等。目前在中國納入醫保的 GLP-1 激動劑有包括利拉魯肽和度拉糖肽 在內的 6 種,其中利拉魯肽於 2017 年最早納入醫保。

原廠專利到期促使國內藥企踴躍開發
。隨著 2017 年 8 月諾和諾德對貝拉魯肽的專利到期, 國內生物制藥企業逐一開始進行利拉魯肽研發。2018 年 3 月,華東醫藥子公司中美華東出 資 2500 萬元受讓九源基因研發的利拉魯肽減肥適應症技術;公司 2020 半年報表示該技術 已進入III期臨床試驗(中美華東早前已受讓並試驗利拉魯肽的糖尿病適應症)。通化東寶2018 年 10 月獲批進行利拉魯肽注射液臨床試驗,2019 年 6 月已入組首例受試者,預計 2020 年 3 季度完成全部病例入組。翰宇藥業申請的利拉魯肽(糖尿病適應症)的生產注冊已於 2019 年獲受理,目前正進行最後的臨床試驗。愛美客子公司諾博特已於 2020 年 11 月獲批開展利拉魯肽注射液的臨床試驗,適應症為慢性體重管理。2020 年 9 月雙鷺藥業的利拉魯肽也獲 得臨床試驗批准。

2.3.5. 手術吸脂通常需要聲光電儀器輔助,永久作用於脂肪

手術類項目中,根據消除脂肪方式不同,可分為負壓吸脂和光纖溶脂兩大類,負壓吸脂是目 前技術較為成熟且應用廣泛。

傳統負壓吸脂是在配合腫脹麻醉的情況下,利用專業金屬吸管通過皮膚小切口插入皮下,通 過負壓吸脂儀器,把脂肪抽吸出來。在此基礎上,根據“剝脫”脂肪方式不同,發展出水動 力吸脂、共振吸脂和超聲吸脂 水動力吸脂全名為水動力輔助負壓吸脂,在傳統負壓吸脂的基礎上,增加了加壓水流分 離脂肪細胞的功效,采用螺旋式水刀,通過加壓水流精確作用於目標組織,利用沖洗液 溫和分解脂肪和組織,在不損傷組織結構的情況下,有選擇性地分離脂肪細胞,脂肪隨 著水流回壓一起被排出體外。

共振吸脂采用共振原理,利用高壓氣泵使吸管頭部產生每分鐘 600 次的往複運動,往複 幅度為 5mm。產生和脂肪細胞固有頻率相同的共振波,這種共振波選擇性地破碎腫脹 麻醉後的脂肪細胞,使其呈液態,但是不與皮膚、血管及神經組織發生共振,因此不損 傷這些組織。與其他吸脂術相比,共振吸脂在有效保護神經及血管的同時,利用負壓吸 除皮下已經液化的脂肪細胞,以改善體型。

超聲吸脂利用高能低頻的超聲波破壞皮下脂肪組織。在液體或生物組織內均存在著內聚 力,然而密度不同的組織,其分子間粘合力是不一樣的。在密度低的脂肪組織,分子粘 合力較弱,超聲波產生的較低負壓即可產生組織空隙,在物理上稱為“空穴現象”。然 後再使用高能的負壓吸引器將已液化的脂肪液抽出。

光纖溶脂是一種給使用激光輔助進行溶脂的治療方法,運用激光放射的高能量分解脂肪細胞 膜,有選擇性的將集體多餘的脂肪組織破壞。在加熱的過程中可以通過控制熱量來改變結締 組織和脂肪的結構,是脂肪溶解並正常分離,之後通過低壓抽吸更容易被吸走。經由激光光 纖的熱作用還會由內激發真皮層膠原蛋白再生,因此術後不僅消除脂肪,皮膚也變得緊實有 彈性,肥胖紋也能獲得改善。光纖溶脂的插管直徑為 1mm,是普通插管的 1/3,溶脂後沒有創 傷表面,皮膚無痕,溫和溶解脂肪,無創無痛,皮膚無痕。

聲光電類項目無需創口,主要有冷凍溶脂和射頻溶脂。
射頻溶脂是利用射頻令機體中的分子 和離子劇烈振動,相互摩擦產生熱效應,從而達到給膠原組織加熱,促進脂肪細胞凋亡的目 的。射頻溶脂除了能溶解脂肪,還能帶動皮下膠原蛋白增生,使溶脂部位的皮膚收緊。冷凍 溶脂通過在特定的低溫條件(0-10°的低溫條件下)選擇性的讓組織中的脂肪細胞失去活性, 然後失去活性的脂肪細胞會慢慢代謝掉,適用於小部位的局部肥胖。

2.4. 美膚類項目:健康水潤光澤,無止境的追求

2.4.1. 美膚類項目層出不窮花樣迭出,使用效果差異較大

目前市場上美膚類項目可分為基礎護理、儀器美膚和注射美膚三種:

基礎護理:包括清潔、去角質、面部按摩、面膜、爽膚水、面霜等步驟,有的還包括頭 部按摩,肩頸按摩或背部按摩等,無需恢複時間,維持時間短;

儀器美膚:包括清潔淨化皮膚的小氣泡清潔(儀器是通過真空負壓形成真空回路,將超微 小氣泡和營養液充分結合,通過特殊設計的小螺旋形吸頭直接作用於皮膚)、光子嫩膚(利 用強光脈沖消除/減淡皮膚各種色素斑、增強皮膚彈性等)、皮秒(激光照射進表皮,激 光的高能高熱瞬間瓦解氣化色素細胞,達到祛除皮膚深層色陳的目的)等項目;一般兩 周內可恢複,維持幾個月到 1 年不等;

注射美膚:主要指水光針。利用負壓的多頭針(也有無針水光或手針注射),在皮膚的 真皮層注入透明質酸等產品,使皮膚容光煥發,保濕光滑;1 周內可恢複,維持時間 1 個月。

2.4.2. 市場規模:對皮膚健康水潤光澤的追求,永無止境

超 9 成女性被皮膚問題困擾,乾燥缺水及毛孔粗大排前列。
面部長時間直接接觸外界空氣中 汙染物,肌膚趨於敏感。隨著環境的惡化和化妝品使用不當等因素加劇,人群中被皮膚問題 困擾人群逐步增多,且需求較為複雜。根據美圖發布的《2017 中國女性皮膚問題研究報告》, 超過 90%的女性被皮膚問題困擾,其中最常見的問題為乾燥缺少、毛孔粗大。根據中國醫師 協會皮膚科醫師分會的調查,真正擁有健康皮膚的人群只占 14.2%;丁香醫生聯合健康報移動健康研究院發布的《2019 國民健康洞察報告》顯示,皮膚狀態不好位列困擾國民健康問 題 TOP1,40%的人被其困擾。

水光針補水美膚更明顯直接,對面膜、小氣泡均有替代潛力。
研究認為位於表皮層與真皮層 之間的“中胚層”是皮膚吸收外用營養成分和儲存膠原及彈性蛋白的關鍵,營養吸收率遠高 於皮膚表面塗抹。面膜大部分營養物質無法被皮膚吸收,水光針直接將透明質酸及營養物質 注射於真皮層,且在打通皮膚通道時造成的細微損傷能激發膠原蛋白新生,效果比非破皮類 項目作用更有效直接,隨著消費者對產品認知加深和在美妝方面消費升級,水光針有望對面 膜市場形成一定替代。此外,也與同樣具有嫩膚作用但主要作用於皮膚表層小氣泡清潔等項 目起到一定競爭作用。根據 Euromonitor,2019 年我國面膜滲透率約 51%,潛在替代空間巨 大。

隨消費者接受程度提升市場空間有望擴大。
水光針近年來已吸引大量關注。據德勤,2020 年中國水光針訂單量已達 2018 年的 5.6 倍,在面部注射中僅次於肉毒素;更美 APP 的報告 也顯示,水光針在 2019 和 2020 年分別是線上訂單量第 4 和第 5 高的醫美項目,且名列 90 後醫美用戶消費項目前 5。艾瑞咨詢一份調查顯示,2020 年中國注射針劑的醫美用戶中 34% 接受過水光針注射,且有 58.8%男性醫美用戶曾接種水光針。水光針通常需要以 2-3 次間隔 1-3 個月的注射為一個療程,頻率較高,單次注射費用在數百到一萬元不等。隨著水光針的 安全性和精准性被更多不同年齡段和性別消費者認知,其市場規模有望繼續成長。

2.4.3. 水光針:微交聯或不交聯,鎖水保濕為核心,可添加多種營養成分

水光針來源於“中胚層療法”(Mesotheraphy)。
中胚層是胚胎中位於內胚層、外胚層中間 的胚層,相應的,中胚層經過分化,在成年人皮膚位於表皮層和真皮層之間,是皮膚吸收外 用營養成分的關鍵位臵。水光針主要成分為非交聯透明質酸或微交聯透明質酸,其成分是顯 著區別於填充玻尿酸的主要因素。由於不同於填充玻尿酸的交聯技術,水光針的功效維持時 間更短,可以短時間內改善皮膚狀態。水光針的效果通常可以維持 3-6 個月,需要 1-3 個月 注射一次,一個療程持續 3 次。其基本成分除了小分子的未交聯透明質酸和功能性動能素, 通常還會添加肉毒毒素、維生素 C、還原型谷胱甘肽、膠原蛋白、PRP 自體血清等。
通過水光注射儀器,將水光針營養成分注射到皮膚的中胚層和真皮層中,與細胞發生水合作 用來促進血液微循環和吸收營養成分。

嚴格來講,水光針是透明質酸填充劑的一種,但是通常意義上(即本文提到的“透明質酸填 充劑”)我們所說的透明質酸填充劑為手針注射至真皮層深層以下、經過交聯可用於填充塑 形的單相或雙相玻尿酸。

水光針和透明質酸填充劑在注射部位和成分的不同,前者多用於補水保濕,後者可用作填充, 但二者並無明確的概念區分。大致來看:1)從適用注射部位看,水光針產品適用於真皮組織淺層到中層,而透明質酸填充劑注射部位較深,通常在真皮層以下(國家食藥監局適用範 圍表述為“面部真皮組織中層至深層”);2)從成分看,水光針主要成分為微交聯或者不交 聯的小分子透明質酸,且可在透明質酸基礎上添加多種營養成分;而透明質酸填充劑為交聯 程度較高的透明質酸,分子覆蓋小、中、大幾種,通常不會添加多種營養成分。在上述區分 的基礎上,我們結合國家食藥監局公布的適用範圍,結合草根調研中實際使用情況來區分傳 統意義上的透明質酸填充劑和水光針。

娃娃針、動能素等加入多種營養成分,聯合保濕除皺。
娃娃針核心成分為微交聯的玻尿酸+ 氨基酸、維生素、礦物等 30 多種成分,動能素為玻尿酸+丙酮酸鈉、核苷酸、多元防護因子 等多種成分。可利用水光針專用儀器進行多點注射或微針注射,把玻尿酸、維生素等通過中 胚層療法輸送到真皮層,刺激彈性蛋白和膠原再生,使皮膚充滿水分,改善皺紋。此外,部 分無針水光可采用噴射技術導入(可能未達到真皮層),利用低壓放大皮膚毛孔,以噴射技 術讓營養液滲透入皮膚基底層。在我國市場中存在的水光針產品中,國產產品品牌多於進口 產品。水光針產品的價格跨度較大,從 248/ml 至 7000 元/ml 不等,市場高、中、低端均有 產品分布,其中國產產品價格明顯低於進口產品。

目前我國市場上可合規破皮注射的水光針產品僅潤致娃娃針和瑞藍唯瑅兩種,且分別被限於 注射額部和手部。
根據國家食藥總局官網及新氧,目前市場上獲得Ⅲ類醫療器械且適應症包 含真皮層注射的水光針類產品僅華熙生物旗下潤致超水光(娃娃針)產品和瑞藍唯瑅。2 張 牌照均在 2020 年 3 月獲批,潤致超水光(娃娃針)產品適應症為面部真皮組織淺層到中層 注射以糾正額部皺紋,瑞藍唯瑅產品適用於手背部真皮層,最佳為真皮深層的注射,以改善 手部皮膚外觀。

市場上存在非合規注射的水光產品,對應牌照類別為 1)無牌照;2)妝字號;3)Ⅰ類醫療 器械;4)Ⅱ類醫療器械;5)Ⅲ類醫療器械但適應症不包含破皮注射。
目前水光針市場上魚 龍混雜,存在著非合規破皮注射的產品,其對應牌照主要包含以下幾類:

1)無牌照,如瑞藍 5 號,菲洛嘉 135ha(紅盒),喬雅登沃拉易特等。此類產品在國內無妝 字或械字牌照,不允許在中國境內銷售和使用,通常為進口產品;

2)妝字號,如菲洛嘉 135ha(銀盒,但截至 2021 年 1 月備案已經過期),瑞士達美伽,德 美顏動能素,潤月雅蜂巢玻尿酸水光液等。只允許用作化妝品使用,不允許用於破皮注 射。該類產品通常包含氨基酸等多種營養成分;

3)Ⅰ類醫療器械,如東國,菁芙透明質酸皮膚保護膜,德美顏皮膚保護膜,潤百顏醫用皮 膚保護劑等。該類產品對應醫用名稱為醫用皮膚保護劑(用於阻礙外部刺激對皮膚的傷 害)、或者液體敷料(在創面表面形成保護層,防止微生物、有害微粒及其他有害物質汙染 傷口),不需注冊只需備案。破皮注射屬於超適應症使用。

4)Ⅱ類醫療器械,如蔓白薇。其對應醫學名稱為醫用自交聯透明質酸鈉凝膠,由 0.65%的 自交聯透明質酸鈉、0.9%的氯化鈉、0.0694%的磷酸鹽及 99.35%的注射用水組成,適用 於鼻內鏡手術後創面治療,及皮膚與粘膜的創傷防護。

5)Ⅲ類醫療器械但適應症不包含破皮注射,如術唯可醫用透明質酸鈉凝膠,海月蘭醫用透 明質酸鈉凝膠,益術康醫用透明質酸鈉凝膠等。該類產品適應症為輔助用於預防或減少 腹(盆)腔手術的術後粘連。破皮注射屬於超適應症使用。

2.4.4. 嬰兒針:PDRN 促使膠原蛋白合成

嬰兒針利用核心成分 PDRN 促使膠原蛋白合成,改善皮膚狀態。
嬰兒針(又稱嬰兒針微針, 或三文魚嬰兒針)核心成分為 PDRN-聚脫氧核糖核苷酸,提取自三文魚精巢,其 DNA 片段 與人體 DNA 有著 95%的相似度,當通過微針注射入人體時,該物質選擇作用腺苷 A2 受體, 從而促使膠原蛋白及彈性纖維增生,擁有修複屏障、改善皺紋的效果。嬰兒針的注射周期為 3-6 次,每次間隔 1-2 個月左右。注射後效果可以維持 1 年左右。

Placentex 是嬰兒針的“鼻祖”。國際上較有代表性的嬰兒針產品有 Placentex、X-AND (mesoestetic 藥廠研發)、X-DNA 凝膠(西班牙 BCN 實驗室研發)和美國 BENEV 貝妮芙 (BENEVCOINC 集團生產)。Placentex由意大利 MASTELLI藥廠生產,通過歐洲 CE 認證, 是嬰兒針的鼻祖。嬰兒針適用於全臉使用,特別是對眼周細紋也有很好的效果,同時,對於 皮膚有炎症、受損傷或者需要修複的敏感肌膚也有很好的治療作用。嬰兒針的副作用包括針 口感染、激發人體排異保護導致的水腫、起疹紅斑、淤青,除此之外,還有可能損壞皮膚正 常代謝,造成假性皮膚敏感,嚴重的情況會引起皮下毛細血管破裂、局部僵硬結塊等。

目前國內醫美市場上尚無合法嬰兒針產品。嬰兒針在國外是被允許注射的,但一些宣稱經過 CFDA 認證的嬰兒針產品實際上是打“擦邊球”的產品,例如氐殊嬰兒針,實際上僅具備妝 字號牌照,而國內注射至面部真皮層的產品,需要符合適用範圍的Ⅲ類醫療器械證書,因此 嬰兒針在境內都嚴禁銷售和使用。

2.5. 其他:大眼誘惑,“未老先禿”,同為當前市場熱點

除了填充,除皺,抽脂塑形,美膚類項目之外,還有眼部整形和植發等醫美項目。眼部整形 項目和植發項目可分為手術和注射 2 種方式進行。手術一般采用去眼袋術,雙眼皮術,開眼 角術,頭發種植術等項目進行眼部和發囊的調整。眼部整形通過造成上瞼提肌、瞼膜之間造 成創傷使眼睛比例更加完美,植發項目將毛囊單位移
到需要移
的部位的方式解決脫發問 題,永久維持,迅速恢複。

2.5.1. 眼部整形術實現眼部美的蛻變

去眼袋手術,雙眼皮手術,上瞼下垂矯正術,開眼角手術等眼部整形術可以讓眼睛達到美麗的蛻變。去眼袋手術
是在離下眼瞼睫毛緣的切除手術。2-3 毫米的地方切口,作用原理
是去 除多餘的眶膈脂肪、眼輪匝肌和松弛的下眼瞼皮膚。去眼袋手術能減輕下瞼緣膨出,使人看 起來更有活氣。在眼皮的深部有一塊小而薄的肌肉,醫學上稱上瞼提肌,其收縮的時候眼睛 睜開,其有一部分肌纖維止於上瞼皮膚,睜眼時肌纖維拉力使眼皮產生一條皺褶,就形成了 雙眼皮。雙眼皮手術也稱重瞼成形術,其原理也是一樣,即在上瞼皮膚和瞼板,或在上瞼提 肌、瞼膜之間造成創傷,形成瘢痕粘連,進而形成雙眼皮。重瞼術術式有三種基本形式:完 全切開法、小切口切開法和埋線法。上瞼下垂矯正的原理與重瞼法大致相同。主要是切除過 多的脂肪和松弛的皮膚,收緊因衰老而逐漸失去彈性的眼瞼肌肉。手術結束後,眼瞼下垂的 效果得到改善,眼睛恢複了精神和活力。切除內/外眥贅皮也叫開眼角手術,利用開內眥術 的方法,一般使用於眼裂小,有內眥贅皮的眼睛。普遍的開內眼角的多,也叫眼角內眥整形 術,即開內眥術,可將此贅生的上眼皮組織,經由精細的美容手術切縫消除,開眼角手術不 會留下明顯的手術疤痕。

眼部整形美容手術市場潛力巨大。
眼整形外科包括眼部美容、眼部整形和眼眶外科三部分。
眼瞼、眼眶和眼球是面部中心,對人的容貌和美觀起著決定性作用。隨著近年來消費者對眼 部整形美容手術的需求量增大,眼部整形占 2019 年各醫美項目市場 21%,僅次於鼻部整形。

2.5.2. 植發術高效改善脫發問題

頭發種植,發際線調整,眉毛種植,睫毛種植,美人尖種植,胡須種植,鬢角種植等植發手 術能從根本上解決禿頂、脫發、發際線不美觀等問題。

頭發種植 :頭發種植以後枕部毛發為發源,將其移植到頭發稀少或沒有頭發的部位,促使其 在新的位臵繼續生長。頭發種植依據脫發面積大小確定需移植的毛囊單位數量,可為消費者 解決脫發、掉發等問題。
發際線調整 :發際線是發根與面部的界限,其線條形態影響面部美觀,發際線過高或過低時、 均可通過植發手術進行調整。植發醫生依據消費者意願、發際線狀態、五官特征設計新的發 際線,對毛發缺失的地方進行毛發種植、毛發多餘的部位進行毛囊破壞,以達到發際線美化 的效果。

眉毛種植 :眉毛種植是根據消費者意願設計出眉毛形態,包括眉毛長度、密度,將消費者後 枕部毛發取出並種植於眉毛處的一種外科手術。眉毛種植需移植 200~300 個毛囊單位,可為 消費者解決眉毛缺失、稀少等問題。

睫毛種植 :睫毛種植原理與眉毛種植一致,通過顯微外科手術提取後枕部毛囊單位,將毛囊移植至睫毛生長部位,實現睫毛加密、加長的效果。

美人尖種植 :美人尖又稱美人髻,表現為額頭正中間的毛發生長線為尖狀,使左右兩鬢對稱 且成弧形。美人尖種植通過額頭毛發生長線的重塑,滿足消費者對美人尖的需求。
胡須種植 :胡須種植對象為男性,以人體後枕部毛發為發源,根據消費者意願、胡須生長現 狀,設計新的胡須造型,為消費者解決胡須稀少、胡須形狀不滿意等問題。
鬢角種植 :鬢角種植對象為男性,同樣以人體後枕部毛發為發源,適用於無鬢角、鬢角有缺 陷、鬢角形狀不美觀的消費者。

伴隨脫發年輕化,植發市場需求持續擴大,植發技術創新促進植發行業不斷發展。根據頭豹 研究院,近七年來,中國植發行業保持快速增長態勢,由 2014 年的 5 億元增長至 2020 年 的 22 億元。由於社會壓力不斷加大,中國脫發人群數量逐漸攀升。課業壓力、電子產品普 及等因素的存在,導致青少年群體開始出現脫發症狀,中國脫發群體呈年輕化發展趨勢。伴 隨“顏值經濟”興起、植發技術革新等因素驅動,未來三年,中國植發行業市場規模將獲得進 一步增長。預計 2023 年,中國植發行業市場規模有望實現 42 億元,年複合增長率約 26.4%。

3. 他山之石,各執所恃(詳見原報告)

艾爾建(Allergan Aesthetics):堅守肉毒素和玻尿酸兩大陣地,成就全球醫 美龍頭地位。

LG 化學:韓國化工龍頭,醫美板塊以伊婉品牌著稱。

菲洛嘉(FILLMED):水光針享譽全球,在華資質申請遭遇困難。

高德美(Galderma):經銷肉毒、收購玻尿酸,護膚品名企進軍醫美。

東國制藥(Dongkook Pharmaceutical):從護膚藥膏起家,自研玻尿酸針劑 切入醫美。

Huons(Humedix):近年來先後發力玻尿酸和肉毒素實現突破性進展。

大熊制藥(Daewoong Pharmaceutical):成立數十年研發多類成品藥,近年來力推肉毒素。

Revance:主打醫美創新的年輕生技公司,致力於開發新型肉毒素。

4. 輕醫美日常化、品牌化、合規化,具醫藥+化妝品雙重屬性

4.1. 日常化:對手術醫美及日常護理具有雙向替代潛力

兼采日護之輕便與手術之精准,對二者均有替代性
。輕醫美項目一般需要以數月為周期反複 多次實施才能達到理想效果(例如玻尿酸注射劑使用一次的效用可持續半年到一年多,若須 鞏固則要再次注射),頻率高於一步到位、通常數年才會接受一次的醫美手術,低於日常使 用的大眾護膚。功效上,輕醫美項目往往有清晰的目標定位(如玻尿酸注射可分為除皺/塑形 /豐唇等),與手術類醫美一樣有具體的作用部位和經過科學驗證的效果。綜合來看,輕醫美 既能以遠低於日常護膚的接受頻次產生更精准有效的作用,又能以更輕便且漸進的方式實現 與手術相當的具體效果,對日護和醫美手術都形成一定替代性。

國內輕醫美市場發展勢頭好,認知度和消費意願已具相當基礎
。據艾媒咨詢估計,2020 年 中國輕醫美用戶將達 1520 萬人,相當於 2018 年 740 萬人的 2.05 倍,2016 年 280 萬人的 5.43 倍,增長率相當可觀。在美國、韓國等發達國家,2018 年非手術類項目已占醫美總案 例 60%以上,日本更已超過 80%,由此可以推斷輕醫美市場在國內也有廣闊成長空間。艾媒 2019 年 10 月的一項調查也顯示,44%受訪者了解輕醫美,23%則已聽聞過此概念;對輕 醫美持正面態度的受訪者則占 58%。消費歷史方面,41%受訪者已經消費過輕醫美產品,33% 則表態想要嘗試;未來消費意願上,則有多達 79%受訪者表示“一定”或“很可能”接受輕 醫美項目。隨著消費認知提升、輕醫美產品技術質量提高和互聯網平台發展,國內輕醫美消 費滲透率將有可期的提升,市場規模會進一步充分擴大。

4.2. 品牌化:產品和機構品牌日益受重視

與輕醫美逐漸盛行相呼應的是消費者對產品和機構品牌的重視程度提高
。輕醫美產品/標准化 程度較高,很多為注射劑形式,對醫師操作技藝的要求低於手術類醫美,因此產品本身的功 效和可靠性就成為消費者考量的重點。不過由於前些年國內醫美市場管理不嚴,非法或違規 營業的機構和醫師采用假貨濫竽充數、對操作標准執行懈怠,造成一些惡劣影響,消費者現 今也同樣重視醫美機構的品牌信譽。艾瑞咨詢 2020 年 3 月一份調查顯示,67.7%受訪醫美 消費者選擇機構時會考慮其資質,67.3%會考慮其知名度或口碑,50.6%會考慮選用的產品。
艾媒咨詢 2020 年 10 月一項統計也顯示 41%受訪消費者選擇機構時考慮品牌。

自媒體發展驅動消費者對行業理解逐步加深。
醫美相較於日化等快消品,產品屬性更強,需 要進行一定的消費者教育,微博、小紅書、抖音、快手等社媒用戶群體和醫美消費人群存在 較大重疊,其快速發展驅動消費者對行業的認知逐步加深。截至 2021 年 2 月,小紅書上與 “醫療美容”話題相關筆記 9 萬+,“醫美”話題相關的筆記有 79 萬+,“你嘗試過醫美嗎” 話題下相關筆記 108 萬+。

行業亂象危害大,消費者寄望品牌信譽良好的機構和產品改善局面
。消費者對產品和機構品 牌的重視反映了先前國內醫美市場的混亂秩序造成的危害。據艾瑞咨詢《2020 年中國醫療 美容行業洞察白皮書》,2019 年全國有近 2000 家醫美機構超範圍經營,占全體合法機構高 達 15%,更有 8 萬多家已知的違法經營機構;實際從業的醫美醫師中也有 10 萬以上為非法 執業,(艾瑞引述中國整形美容協會),有些更會混雜於合法機構中。產品情況也不容樂觀: 以注射針劑為例,據上述白皮書,國內市場上流通的產品中僅約 1/3 為允許銷售的正品,其 餘則為假貨或水貨,更有以水貨外包裝搭配假貨實物的情況,令一般消費者難辨真偽。這些 非法違規的機構、從業人員和產品給消費者帶來很大危害並嚴重影響醫美行業的公眾形象: 例如,2019 年黑醫美醫療事故致殘致死約 10 萬人,致殘致死率相當於正規機構的 10 倍, 其中麻醉不當造成的事故尤為多發和嚴重。有鑒於此,在醫美規範化整肅的過程中,鑒別能 力相對更低的消費者將寄望於品牌口碑好的醫美機構為自己甄選出貨真價實、品質優良的產 品並提供可靠、安全的服務。

4.3. 合規化:監管趨嚴下,合規產品對非合規產品具替代空間

行業水貨假貨市場是正規市場數倍。
根據新氧大數據,2018 年,國內醫美服務機構正規市 場規模 878 億元,黑市規模達 1367 億元。據中國整形美容協會提供的數據,國內市場上銷 售的玻尿酸和肉毒素類產品 70%由假貨和水貨構成,實際年消耗量是正規產品的 5 倍左右; 根據 Analyst research reports,2014 年玻尿酸市場正品、水貨和假貨市場銷量占比分別約 25%、25%和 50%。

國家監管趨嚴,利於水貨假貨市場萎縮。
2017 年大規模開展打擊非法專項行動,進入嚴厲 整頓階段。2015 年起,國家對民營醫療美容的許可政策放松,大量資本湧入行業,醫療機 構數量迅速增長,也加劇了行業亂象。2017 年 5 月至 2018 年 4 月,國家衛生健康委、中央 網信辦、公安部等 7 部門聯合部署開展了為期一年的嚴厲打擊非法醫療美容專項行動。根據 國家衛生健康委披露,全國公安機關共破獲涉醫刑事案件、涉藥品安全案件1219 件,抓獲 犯罪嫌疑人 1899 名,搗毀制售假藥黑窩點 728 個,總涉案金額近 7 億元。

黑診所端,衛生健康部門檢查醫療機構 40878 家,責令 31 家停業整頓,查處違法違規 案件 843 件,吊銷醫療機構診療科目或《醫療機構執業許可證》28 家;檢查生活美容 等其他機構 75675 家,查處非法開展醫療美容案件 2772 件,移送司法機關涉嫌犯罪案 件 139 件。共計罰沒款 3809 萬元。

黑藥械端,藥監部門檢查藥品、醫療器械生產經營企業 103362 家,查處違法案件 1769 件,責令停產整頓 184 戶,吊銷行政許可 7 家,罰沒款 1130 餘萬元,移送司法機關涉 嫌犯罪案件 139 件。全國海關立案偵查、調查各類透明質酸鈉、膠原蛋白、肉毒素等走 私違法犯罪案件 912 起,案值共計 8832 萬元,偷逃稅款 981 萬元。

黑培訓端,人力資源社會保障部門共檢查職業技能培訓機構 5143 家,責令 47 家機構改 正,2 家停業整頓,查處違規開展醫療美容培訓案件 25 件,罰沒款 8.7 萬元。

正規市場增速逐步超非正規市場,替代空間逐步顯現。
根據新氧大數據,2018 年,國內醫 美服務機構正規市場規模878億元,同比增速46.4%,黑市規模達1367億元,同比增速24.3%, 正規市場增速超過醫美黑市。隨著醫美滲透率提升下市場規模逐步擴大、更多合規產品進入 市場,以及醫美行業監管逐步趨嚴,預計更多合規產品將對非合規產品市場空間產生替代。

4.4. 具醫藥+化妝品屬性,企業面臨雙重考驗

醫美行業的商業模式介於醫藥行業和化妝品行業之間。
我們將不同行業競爭要素分為產品層 面和經營層面兩個維度。產品維度的要素包括產品技術和產品牌照,經營層面的要素包括產 品營銷和渠道鋪設。相比於經營層面的要素,產品層面更容易形成壁壘。對於化妝品行業而 言,產品技術和牌照門檻都較低,主要依靠營銷和渠道驅動;對醫藥行業而言,產品本身牌 照和技術壁壘都較高,競爭主線在於產品層面。醫美行業商業模式介於化妝品和藥品之間, 有一定的產品技術和牌照門檻,但又較依賴於營銷和渠道。

從醫美龍頭發展曆程可得,其成功共性在於兼顧產品和經營,但出身不同打法各有側重。
艾爾建的核心產品保妥適、喬雅登等產品均具備世界領先技術(喬雅登系列采用世界獨有的 HYLACROSS專利技術,保妥適彌散度比國產衡力更小),同時公司也具備卓越的全球營銷能力, 自 1950 年成立以來,其產品已在 100 多個國家上市;LG 化學旗下的伊婉產品擁有 HESE 專利技術,在中國境內的銷售委托華東醫藥進行推廣和銷售;菲洛嘉不僅擁有 40 年 玻尿酸針劑研發應用史,每年都有 5、6 項最新科研成果投入產品升級,將每年銷售收入的 20%投入研發,並且進入中國伊始就通過掌握渠道實現價格管控,並在線上線下均有紮實的 發展。其中,艾爾建、東國制藥、Huons、LG 化學幾家公司均是醫藥領域起家,在涉足醫 美產品時更注重產品,偏向醫藥行業打法;高德美和菲洛嘉擁有較為豐富的日化洗護行業經 驗,更注重渠道和營銷。

詳見報告原文。

(本文僅供參考,不代表我們的任何投資建議。如需使用相關信息,請參閱報告原文。)

精選報告來源:未來智庫官網

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