YY∕T 0616.4-201一次性使用醫用手套抗穿刺試驗方法
來源:
眾測機電
發布於：山東省
一、測試意義
一次性使用醫用手套在實際使用過程中容易收到外接尖銳物體所帶來的刺破問題。
YY/T0616的本部分規定了一次性使用醫用手套抗穿刺性能的試驗條件、試驗程序及結果報告。本標准給出的方法未設計成評價抗銳器(如注射針)穿刺的能力。
二、參照標准
《YY0616.4-2018一次性使用醫用手套 第四部分：抗穿刺試驗方法》
三、醫用手套抗穿刺測試用什麼檢測儀器
眾測機電研發生產的醫療器械性能測試儀MCT-M（或TST-01H電子拉力試驗機）用於醫用手套抗穿刺試驗，也稱為醫用手套穿刺力測試儀、醫用手套穿刺強度試驗機、醫用手套耐穿刺性能測定儀等
醫用手套抗穿刺力測試儀
具備以下條件:
a、應能牢固地固定試樣,兩個夾具之間能夠以均勻的速率運動;
b、能夠采集載荷隨位移變化的數據,直至樣品刺破;
C、在其負荷範圍內機器的誤差不應超過士2%;。
D、應配置壓縮單元,試驗機配置的壓縮單元應能與試驗機上臂和下臂相連,壓縮單元應具有足以穿透試樣的移動範圍。
e、測試工裝
四、醫用手套穿刺力測試方法
1、裁樣：試樣應從4只手套上的手掌或手背處裁取,每只手套測試3個數據,共測試12個數據。
2、啟動手套穿刺力測試儀MCT-M，預熱10min。
3、選擇測試模式，手套穿刺力
4、安裝測試工裝，每塊夾板有一個或多個直徑6.4mm的穿刺導孔。在板上設計三個6.4mm直徑的穿刺導孔,呈60°等邊三角形分布。
5、設置試驗速度200mm/min，位移20mm
6、點擊“試驗"，開始測試。
7、測試完成一次後，更換夾板位置，每只手套測試3個數據。
8、在所有12個平行測試中,記錄每次穿刺所需的負載,精確到0.5N,計算並報告平均穿刺載荷)包括帶有標示的應力-應變曲線。
醫用手套穿刺力測試儀MCT-M主要參數
產品名稱：醫療器械性能測試儀
測試項目：針尖穿刺力、針管牢固度、分離力、熱封強度、拉伸強度、剝離強度、三點彎曲、四點彎曲、導管鏈接牢固度等
測試量程 ： 0-150N
精度等級：0.5
分辨率： 0.001N
位移精度 ：0.1mm
位移分辨率 ： 0.001mm
外形尺寸：460mmX400mmX770mm
重 量：33.5Kg