搜狐醫藥 | 偽造78位臨床專家聯名函阻撓集采!原研藥歪招碰壁,集采剛性監管再劃紅線_簽名_國家_企業

出品 | 搜狐健康

作者 | 吳施楠

編輯 | 袁月

7月7日,國家醫保局發布一則風險提示,內容為,在第12批國家藥品集采品種遴選階段,某進口原研藥企為阻止自家產品納入集采,炮制出一份“31家醫院78名臨床醫生聯署建議函”。醫保局事後逐人核查發現,超八成簽名系冒簽、摳圖挪用甚至虛構人名,剩餘真實簽名也是以售後回訪、市場調研為名誘導得來。但違規操作並未撼動集采流程,該藥品依舊依規納入集采目錄。醫保局就此公開亮劍:集采歡迎合規溝通,但絕不縱容歪門邪道,醫藥行業集采合規新時代,已無灰色操作空間。

圖說 / 國家醫保局風險提示原文

荒誕鬧劇:原研藥企的“專家聯名障眼法”

國家醫保局披露的細節極具行業警示性:在第12批國家集采定品關鍵窗口期,這家進口原研藥企試圖借用臨床專家的公信力,向集采評審環節施壓,希望將產品移出集采清單,保住原有高價銷售體系。

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這份看似分量十足的專家聯署文件,經逐一溯源核驗,漏洞觸目驚心:

1. 偽造簽名成主流:80%以上署名並非專家本人簽署,藥企銷售團隊通過冒用他人簽名、圖片摳圖拼接、憑空捏造不存在的醫務人員姓名等方式批量造假。

2. 軟性誘導鑽空子:少數真實簽名,並非專家自願針對集采政策出具專業意見,而是藥企借日常售後回訪、臨床調研問卷、學術登記等常規工作場景,模糊文件用途,讓醫生在不知情狀態下簽字。

3. 最終徒勞無功:集采專家組嚴格按照臨床需求、用藥體量、替代性等標准化維度開展論證,未被虛假函件乾擾,該品種順利進入全國集采報量階段,即將迎來降價競價。

值得注意的是,醫保局並非封閉決策。僅2026年上半年,針對第12批集采,醫保部門就分批次接待國內外藥企溝通訴求超40場次,開放常態化政策答疑、意見征集通道,充分保障企業合法表達訴求的權利。此次通報,核心打擊的是“假借專業名義、操縱公共決策”的非正當博弈手段,而非封堵企業溝通渠道。

深層根源:原研藥適配集采的轉型陣痛,催生灰色博弈

這起造假事件,並非孤立個案,是跨國原研藥企在集采常態化周期裏,盈利邏輯與國內醫保制度改革持續碰撞的縮影。

1. 原有盈利模式承壓

專利到期後的成熟原研藥,過去長期依托品牌壁壘、臨床學術推廣維持高終端售價,公立醫院是核心銷量底盤。而國家集采以“以量換價”為核心邏輯,成熟通用名藥價格往往出現50%—90%的大幅下調,直接壓縮原研藥原有高額利潤空間。部分外企不願主動降價入局,便想方設法在集采前端的品種遴選環節設置障礙。

2. 慣用阻撓手段迭代升級

縱觀過往多輪集采,原研藥企對沖集采的路徑早已多樣化:申請專利延期、發起專利訴訟阻礙仿制藥入場、推動小眾適應症壁壘、遊說臨床端強調“原研不可替代”。而本次“偽造專家聯名函”,是把臨床專家公信力當成博弈工具,屬於更隱蔽、風險更高的違規玩法。

3. 學術推廣舊慣性未根除

長期以來,醫藥代表高頻對接臨床科室,調研、回訪、小型學術交流成為日常工作,部分企業利用醫患、藥企之間的信任關系,模糊文件簽署邊界,讓臨床醫師無意間卷入商業訴求,最終埋下合規隱患。

雙向警示:一邊收緊集采監管,一邊為臨床醫師築牢防火牆

本次國家醫保局通報,釋放出兩條清晰的監管導向,分別對准藥企端與醫療端。

一是,對醫藥企業:集采違規零容忍,違法代價持續放大。近幾年,國家醫保局已搭建起醫藥價格和招采信用評價長效機制,針對串標圍標、虛假材料、商業乾擾招采秩序等行為,懲戒手段層層加碼:

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