More  

小編的世界 優質文選 生物

安全+有效!國產新冠疫苗重磅數據公布!


2021年7月29日 - 生物小編 安嶽發布 
   

安嶽發布

安嶽縣委宣傳部

新冠疫苗接種已經在全國廣泛展開

那麼當新冠疫苗打入人體後足夠安全嗎?

作為中國新冠疫苗

研發、生產主力軍的中央企業

國藥集團中國生物日前發布新冠滅活疫苗

重磅數據!

4月21日,中國核心學術期刊《中華流行病學雜志》刊登了題為《新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)大規模緊急使用安全性評價》的論文,發布基於國藥集團中國生物北京制品研究所、武漢生物制品研究所新型冠狀病毒滅活疫苗大規模緊急使用安全性評價。

研究表明,大規模新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)進行緊急使用後,一般反應的發生率較低,未見嚴重不良反應,疫苗具有良好的安全性。

國藥集團中國生物北京制品研究所、武漢生物制品研究所新冠疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床階段性研究結果均顯示,新冠滅活疫苗接種後安全性良好,未見嚴重不良反應。2劑疫苗接種後28天,抗新冠病毒中和抗體4倍增長率接近100%。

分析結果顯示,“疫苗接種信息采集系統”共收集到519543人次接種信息,監測不良反應信息5164條,總不良反應發生率為1.06%,局部不良反應發生率為0.37%,全身不良反應發生率為0.69%。

2021年5月26日,中國生物科研團隊在《JAMA》上發表了全球首個新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果
,也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結果的首次發表。結果顯示,中國生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種後14天,能產生高滴度抗體,形成有效保護,且全人群中和抗體陽轉率達99%以上

截至5月28日,中國生物新冠疫苗已在中國、阿聯酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾、泰國等6個國家獲批注冊上市,在全球70個國家和地區及國際組織獲得批准使用,100多個國家提出采購需求,接種已覆蓋196個國別人群

一圖讀懂

全球首個新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床數據

↓↓↓

重組新冠疫苗上新

4月9日,國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗
獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。這是繼國藥集團中國生物兩款新冠滅活疫苗後,又一技術路線的新冠疫苗獲批臨床,成為中國生物第三款新冠疫苗。

重組新冠病毒疫苗是基於新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結合區(RBD)的天然結構特征,運用結構生物學、計算生物學自主設計研發,采用基因工程技術構建工程細胞株,重組表達抗原蛋白的疫苗,具有靶點明確、針對性強特點。免疫後可誘導機體產生針對性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細胞的結合,發揮保護作用。

新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結合區(RBD)與細胞表面受體ACE2結合,入侵人體細胞。

這款疫苗是針對全年齡段人群設計的,目前的設計,3歲以上全年齡段人群都可接種
。基因重組蛋白疫苗技術路線成熟,適於規模化生產,在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無需在高等級生物安全環境進行。因此完全可以做到上市許可和量產同步。因為不需要高等級生物安全設施生產,非常有利於大規模培養和大規模生產。

接種疫苗,

既是個人權利,也是公共義務,

只有人人參與、人人盡責,

才能築起強大的免疫屏障。

國產疫苗,安全有效,

我們信賴,中國制造!

去年為國戴口罩,

今年一起打疫苗!

我們一起共築屏障,

一起共享安全,

一起打贏疫情防控下半場!

信息來源:國資小新